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在醫(yī)學(xué)研究中，安全性始終是我們考慮的重中之重。目前備受關(guān)注的應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs），其安全性如何呢？

先告訴你答案：應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞非常安全， 不存在感染或腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，其引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）的概率極低，遠(yuǎn)低于免疫抑制藥物。

間充質(zhì)干細(xì)胞由于其免疫調(diào)節(jié)特性和生長因子的分泌，已被證明可以減少炎癥和促進(jìn)愈合，臨床上已經(jīng)應(yīng)用于多種疾病治療中。

間充質(zhì)干細(xì)胞作為一種新興的細(xì)胞治療方法，其安全性一直是研究和應(yīng)用的重點(diǎn)。根據(jù)最新的研究和臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的，沒有嚴(yán)重的副作用或不良反應(yīng)。

今天我們通過梳理文獻(xiàn)，盤點(diǎn)匯總關(guān)于應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性證據(jù)。

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證據(jù)一：干細(xì)胞研究領(lǐng)域權(quán)威期刊，600+篇研究文章，證實(shí)應(yīng)用MSCs安全

美國再生醫(yī)學(xué)基金會(huì)的研究員們在《Current Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表過一項(xiàng)綜述，這是一本在干細(xì)胞研究領(lǐng)域有著重要影響力的期刊，發(fā)表的研究都經(jīng)過了嚴(yán)格的同行評審，我們有理由相信其研究結(jié)果的權(quán)威性。

研究者們對間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用相關(guān)的嚴(yán)重不良事件進(jìn)行了廣泛的科學(xué)文獻(xiàn)搜索，涵蓋了包括多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌萎縮側(cè)索硬化癥、強(qiáng)直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等多種疾病。

驗(yàn)證了在成千上萬的應(yīng)用案例中，只出現(xiàn)兩例嚴(yán)重不良反應(yīng)，源于既往有腎臟疾病的兩例上肢血栓栓塞患者，且這兩例患者，沒有留下任何后遺癥，也沒有發(fā)生肺栓塞。最終得出結(jié)論：正確的應(yīng)用充質(zhì)干細(xì)胞是非常安全的，幾乎沒有與其使用相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。

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證據(jù)二：薈萃分析回顧15年臨床試驗(yàn)，62項(xiàng)研究結(jié)果，3546名患者，證實(shí)安全

一篇發(fā)表在《Stem Cell Research&Therapy》的薈萃分析，回顧了過去15年的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，確定了間充質(zhì)干細(xì)胞給藥相關(guān)的所有治療相關(guān)不良事件，并探討間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床應(yīng)用中的安全性。

結(jié)論顯示：長達(dá)15年，3546名患者，62項(xiàng)臨床研究結(jié)果證實(shí)間充質(zhì)干細(xì)胞臨床安全。

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證據(jù)三：柳葉刀旗下雜志：55項(xiàng)研究，2696例病人，應(yīng)用MSCs安全

柳葉刀旗下雜志《Eclinical Medicine》有一文章，總結(jié)了 2012-2019 年的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床隨機(jī)試驗(yàn)，結(jié)果證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性。

該研究分析了間充質(zhì)干細(xì)胞在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括 24 小時(shí)內(nèi)急性不良反應(yīng)、感染、血栓以及長期事件（如死亡率和惡性腫瘤）。

結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療與無發(fā)熱的急性輸注毒性、感染或惡性腫瘤的發(fā)展之間沒有任何聯(lián)系，也沒有發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細(xì)胞治療與血栓的發(fā)展之間的聯(lián)系。

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證據(jù)四：針對多種疾病，應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞均是安全的

如上文所述，應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞在目前的臨床實(shí)踐中被認(rèn)為是一種相對安全的治療方法， 且在多種疾病中得到驗(yàn)證。這些疾病類型包括但不限于以下幾種：

心腦血管疾病：驗(yàn)證了應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞治療非缺血性擴(kuò)張型心肌病患者安全有效，主要的心臟不良事件發(fā)生率均在可控制范圍之內(nèi)。

肝病：間充質(zhì)干細(xì)胞及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞等這些肝外來源的干細(xì)胞不僅可為受損肝臟提供營養(yǎng)支持，它們還在疾病環(huán)境下誘導(dǎo)內(nèi)源性細(xì)胞增殖和存活，且耐受性良好。

肺疾病：多項(xiàng)臨床研究表表明，間充質(zhì)干細(xì)胞修復(fù)肺部疾病能夠使重癥、危重癥患者呼吸困難很快的帶緩解或者停止加重，且臨床效果安全有效。

免疫性疾病：研究證實(shí)，單次應(yīng)用間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性和耐受性良好，顯示治療具有一定有效性，并且沒有顯示與給藥相關(guān)的不良事件，所有參與者都能很好地耐受干預(yù)治療。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，干細(xì)胞的安全性得到了極大的保障，正越來越多地被應(yīng)用于臨床疾病的治療中，并顯示出良好的治療效果。我們相信隨著間充質(zhì)干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床研究的深入，它必將為解決多種「頑疾」提供新的治療策略。