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骨關(guān)節(jié)炎（OA）是常見(jiàn)的慢性疼痛疾病之一，其特征是慢性疼痛和活動(dòng)能力喪失，極大影響人民群眾生活質(zhì)量。

隨著我國(guó)人口老齡化程度的不斷加劇，OA的患病率有逐漸上升的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者有1億以上，且還在不斷增加。有研究顯示，50歲以上人群中半數(shù)患骨關(guān)節(jié)炎，65歲以上人群中，90%女性和80%男性患骨關(guān)節(jié)炎。

為規(guī)范OA的診斷及治療，中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)疼痛病學(xué)分會(huì)牽頭組織相關(guān)專家共同制定了《中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2024 版）》，以期為OA的診療提供最新的規(guī)范化方案，實(shí)現(xiàn)“防治慢性疼痛疾病，保障人民群眾健康”的目標(biāo)。

其中，在骨關(guān)節(jié)炎階梯化治療的方案中，干細(xì)胞技術(shù)被推薦。指南提出，在早期或輕度階段，以修復(fù)性治療為主，如軟骨修復(fù)性藥物、關(guān)節(jié)注射（藥物）、軟骨修復(fù)術(shù)（富血小板血漿、干細(xì)胞）等。

同時(shí)，指南中對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射進(jìn)行了闡述：間充質(zhì)干細(xì)胞通過(guò)直接組織生長(zhǎng)、分化為特定軟骨細(xì)胞和促進(jìn)組織修復(fù)等來(lái)治療膝骨關(guān)節(jié)炎，并通過(guò)抗炎和免疫調(diào)節(jié)、旁分泌為關(guān)節(jié)修復(fù)創(chuàng)造了最佳環(huán)境。

多項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示，關(guān)節(jié)內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞注射可減少關(guān)節(jié)內(nèi)炎癥細(xì)胞、促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨生長(zhǎng)并進(jìn)一步改善患者的疼痛和功能。目前的證據(jù)表明間充質(zhì)干細(xì)胞是治療輕度至中度膝骨關(guān)節(jié)炎的潛在方法。

今天為大家分享兩篇關(guān)于干細(xì)胞臨床干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎的薈萃分析（薈萃分析是臨床研究證據(jù)等級(jí)最高的，其結(jié)果可行性高），從多個(gè)試驗(yàn)結(jié)果對(duì)照中進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，來(lái)觀察和了解干細(xì)胞技術(shù)對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。

16項(xiàng)研究，875例患者，干細(xì)胞干預(yù)膝骨關(guān)節(jié)炎安全有效

2023年11月22日，Orthopaedic Research期刊上發(fā)表了一項(xiàng)最新的薈萃分析，該研究聚焦于膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞注射臨床試驗(yàn)。該分析綜合了16篇符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究數(shù)據(jù)，共涉及875名膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者，其中干細(xì)胞組有441名患者，而對(duì)照組則包含了434名患者。

在所有試驗(yàn)中，9項(xiàng)研究評(píng)估了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）移植對(duì)KOA患者的療效，2項(xiàng)研究評(píng)估了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UcMSC）移植對(duì)KOA患者的療效，5項(xiàng)研究評(píng)估了脂肪干細(xì)胞（ADSC）移植對(duì)KOA患者的療效。除5項(xiàng)研究未說(shuō)明注射干細(xì)胞的數(shù)量外，其余5項(xiàng)研究注射干細(xì)胞的數(shù)量在5×10^6至400×10^6之間，干細(xì)胞的平均注射量在10^6或以上。注射途徑為關(guān)節(jié)內(nèi)注射。

研究結(jié)果表明，臍帶來(lái)源干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞在術(shù)后的疼痛緩解效果最明顯。從緩解膝關(guān)節(jié)疼痛、促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、減少患者創(chuàng)傷等角度，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)作為優(yōu)先選擇，其次是脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，最后是骨髓源性干細(xì)胞。

同時(shí)相關(guān)研究表明，植入關(guān)節(jié)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以形成透明軟骨，并在軟骨下形成骨組織。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療膝骨關(guān)節(jié)炎比透明質(zhì)酸鈉更快速、更顯著、更持久地減輕關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能，且四次注射的療效優(yōu)于兩次注射。

79項(xiàng)研究，8761例患者，干細(xì)胞改善患者疼痛和功能

一項(xiàng)發(fā)表在《The Knee》期刊上的薈萃分析，系統(tǒng)性地回顧了79項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)共涉及8761名膝骨關(guān)節(jié)炎患者，旨在比較不同關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑（自體條件血清、骨髓濃縮物、肉毒毒素、皮質(zhì)類固醇、透明質(zhì)酸、間充質(zhì)干細(xì)胞、血管基質(zhì)組分等）的干預(yù)效果。

經(jīng)過(guò)綜合分析，該分析得出的最終結(jié)論是：在為期一年的跟蹤觀察期間，干細(xì)胞臨床注射對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

1.疼痛改善程度評(píng)估：疼痛改善程度采用視覺(jué)模擬量表(VAS)進(jìn)行評(píng)估，其是8歲及以上人群自覺(jué)疼痛的最可靠、最有效的測(cè)量工具之一。分析發(fā)現(xiàn)，在接受不同關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑治療前患者的VAS評(píng)分無(wú)顯著差異。在接受治療后，分別在4-6周，3個(gè)月，6個(gè)月，12個(gè)月時(shí)進(jìn)行VAS評(píng)分，結(jié)果顯示，在注射后各時(shí)間點(diǎn)，疼痛改善程度最高的為接受血管基質(zhì)成分（SVF）治療的患者。（SVF從脂肪組織中獲取，其主要成分為脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞等）。

2. 功能活動(dòng)改善情況評(píng)估：功能活動(dòng)改善情況采用Western Ontario和McMaster大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）進(jìn)行評(píng)估。分析發(fā)現(xiàn)，在接受治療前對(duì)照組和任何試驗(yàn)組之間的WOMAC評(píng)分沒(méi)有顯著差異。在接受治療后，雖然在4-6周，3個(gè)月，6個(gè)月時(shí)患者WOMAC評(píng)分改善水平最高不是接受SVF治療的患者，但在12個(gè)月隨訪時(shí)，SVF治療患者的WOMAC評(píng)分改善水平最高，這表明SVF對(duì)于患者的運(yùn)動(dòng)和日常功能活動(dòng)改善是長(zhǎng)期持續(xù)的。

通過(guò)薈萃分析結(jié)果我們可以看到，間充質(zhì)干細(xì)胞制劑對(duì)骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，顯著優(yōu)于其他關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑。

綜上所述，干細(xì)胞關(guān)節(jié)內(nèi)注射的成功納入《2024版骨關(guān)節(jié)炎診療指南》，標(biāo)志著這一療法的科學(xué)性和有效性得到了權(quán)威認(rèn)可。干細(xì)胞治療在骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的應(yīng)用，為患者提供了新的治療路徑，尤其是對(duì)于那些疼痛難忍、面臨關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者，干細(xì)胞療法提供了一種非侵入性、更安全的治療選擇。

目前，我國(guó)正積極推動(dòng)干細(xì)胞藥物在骨關(guān)節(jié)炎治療中的研究及應(yīng)用發(fā)展，已經(jīng)有多款治療骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞新藥獲得臨床批件。隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，我們有理由相信，未來(lái)將有更多的骨關(guān)節(jié)炎患者能夠從中受益。