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世界關節炎日是每年的10月12日,全世界關節炎患者有3.55億人。在亞洲地區,每六個人中就有一人在人生的某個階段患上關節炎這種世界頭號致殘性疾病。截止2015年估計中國大陸的關節炎病人有1億以上,而且人數還在不斷增加。 全球范圍內,40歲以上的人群中膝關節骨關節炎(OA)是一個重大的健康問題,其發病率不斷增加,給患者帶來了巨大的痛苦和經濟負擔。雖然傳統的治療方法在一定程度上可以減輕疼痛,但并不能有效地阻止疾病的進展,同時長期使用還存在著許多風險。 近期在澳大利亞一家公司開展了一項干細胞干預骨關節炎的臨床試驗:一次注射一種用于干預膝骨關節炎的新型現成干細胞療法,即可顯著改善75%臨床試驗參與者的疼痛和功能,效果長達12個月。該療法還可能阻止疾病的進展。該研究成果2024年7月26日發表在Osteoarthritis and Cartilage Open雜志上。 40歲以上的人超過6.5億患有此病 膝骨關節炎是一種進行性疾病,其主要癥狀包括關節疼痛、僵硬和功能受限,嚴重影響患者的生活質量。據統計,全球40歲以上的人有超過6.5億患有此病,成為造成殘疾的主要原因之一,給社會經濟和醫療系統造成了巨大壓力。 膝關節骨關節炎的解剖學 自1990年以來,骨關節炎的病例總數增加了132.2%,預計到2050年,膝關節骨關節炎病例將增加74.9%,手部骨關節炎病例將增加48.6%,髖關節骨關節炎病例將增加78.6%。這一嚴峻形勢凸顯了尋找有效治療方法的緊迫性。 目前,骨關節炎的治療主要包括止痛(通常使用非甾體抗炎藥NSAID)、可耐受的運動和關節置換手術。這些方法都存在局限性。長期使用NSAID會增加胃潰瘍、腎衰竭、中風或心臟病發作的風險,而關節置換手術則是一種創傷性治療,不適用于所有患者。 75%的參與者疼痛與功能得到明顯改善 鑒于傳統治療方法的局限性,科學家們一直在探索新的治療途徑。干細胞療法因其具有再生和修復組織的能力,被認為是干預骨關節炎的潛在有效方法。 澳大利亞Magellan Stem Cells公司開發了一種名為MAG200的新型干細胞療法,該療法使用供體或同種異體干細胞,而不是患者自己的干細胞。這種“現成的”療法避免了患者自身干細胞采集的復雜性和勞動力需求,同時降低了免疫反應的風險,因為它使用的是間充質干細胞,這種干細胞可以分化成其他細胞類型,但不會引發免疫反應。 為了驗證MAG200療法的安全性和有效性,公司開展了一項單中心、雙盲、劑量遞增、隨機對照試驗。這項試驗共招募了40名患有中度膝關節骨關節炎的患者,他們被隨機分配接受單次關節內注射MAG200(劑量組:10、20、50、100 × 10^6細胞)或安慰劑。 所有參與者都曾嘗試保守治療骨關節炎,平均疼痛評分在0到10的范圍內等于或大于5。研究人員使用膝關節損傷和骨關節炎結果評分(KOOS)的子量表來測量骨關節炎對功能(即日常生活活動)的影響。KOOS評分從0(表示最嚴重的膝關節癥狀)到100(表示無癥狀)不等。 圖:定量 MRI 分析。 (A)參與者膝蓋的單矢狀 T1 加權脂肪飽和圖像,其輪廓用于計算節段軟骨體積。(B)參與者膝蓋的單矢狀 T2 映射圖像顯示計算出的節段軟骨 T2 值評估。 臨床試驗結果:顯著改善疼痛與功能 該研究的主要療效目標是12個月后疼痛和功能方面出現具有臨床意義的差異。臨床試驗結果顯示,接受MAG200干預的75%的參與者表現出臨床相關且統計學上顯著的疼痛和功能改善。他們報告有改善或完全康復,疼痛評分降低了2分或以上,KOOS評分增加了8分或以上。 更重要的是,這種改善效果是持久的。12個月后,58%的參與者疼痛持續改善。MRI掃描顯示,接受MAG200干預的參與者的軟骨體積和質量也有所改善。 這一結果對于骨關節炎治療領域來說具有重要意義。傳統的治療方法往往只能暫時緩解疼痛,而無法阻止疾病的進展。而MAG200療法不僅顯著改善了患者的疼痛和功能,還顯示出阻止疾病進展的潛力。 “澳大利亞30%以上的全膝關節置換手術都是針對65歲以下的患者進行的。”Magellan公司的首席研究員、執行董事兼首席醫療官副教授朱利安·弗賴塔格表示:“Magellan的干細胞療法觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象,有望延遲或防止以后需要進行關節置換手術。我相信我們的研究結果代表了骨關節炎管理的關鍵時刻,并可能改變我們未來的醫療方式。” 間充質干細胞療法在膝骨關節炎干預領域的臨床試驗結果顯示,該療法能夠顯著改善患者的疼痛和功能,并顯示出阻止疾病進展的潛力。 隨著研究的不斷深入和技術的不斷發展,我們有理由相信干細胞療法將在未來的膝骨關節炎干預中扮演更加重要的角色。它有望成為推遲或避免關節置換手術的有效手段,從而改善數百萬患者的生活質量。 |
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