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在醫(yī)學研究中，安全性始終是我們考慮的重中之重。目前備受關(guān)注的應(yīng)用間充質(zhì)干細胞（MSCs），其安全性如何呢？

先告訴你答案：應(yīng)用間充質(zhì)干細胞非常安全， 不存在感染或腫瘤的風險，其引發(fā)嚴重不良反應(yīng)（SAE）的概率極低，遠低于免疫抑制藥物。

間充質(zhì)干細胞由于其免疫調(diào)節(jié)特性和生長因子的分泌，已被證明可以減少炎癥和促進愈合，臨床上已經(jīng)應(yīng)用于多種疾病治療中。

間充質(zhì)干細胞作為一種新興的細胞治療方法，其安全性一直是研究和應(yīng)用的重點。根據(jù)最新的研究和臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)用間充質(zhì)干細胞是安全的，沒有嚴重的副作用或不良反應(yīng)。

今天我們通過梳理文獻，盤點匯總關(guān)于應(yīng)用間充質(zhì)干細胞的安全性證據(jù)。

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證據(jù)一：干細胞研究領(lǐng)域權(quán)威期刊，600+篇研究文章，證實應(yīng)用MSCs安全

美國再生醫(yī)學基金會的研究員們在《Current Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表過一項綜述，這是一本在干細胞研究領(lǐng)域有著重要影響力的期刊，發(fā)表的研究都經(jīng)過了嚴格的同行評審，我們有理由相信其研究結(jié)果的權(quán)威性。

研究者們對間充質(zhì)干細胞應(yīng)用相關(guān)的嚴重不良事件進行了廣泛的科學文獻搜索，涵蓋了包括多發(fā)性硬化癥、類風濕關(guān)節(jié)炎、肌萎縮側(cè)索硬化癥、強直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等多種疾病。

驗證了在成千上萬的應(yīng)用案例中，只出現(xiàn)兩例嚴重不良反應(yīng)，源于既往有腎臟疾病的兩例上肢血栓栓塞患者，且這兩例患者，沒有留下任何后遺癥，也沒有發(fā)生肺栓塞。最終得出結(jié)論：正確的應(yīng)用充質(zhì)干細胞是非常安全的，幾乎沒有與其使用相關(guān)的嚴重不良事件的報道。

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證據(jù)二：薈萃分析回顧15年臨床試驗，62項研究結(jié)果，3546名患者，證實安全

一篇發(fā)表在《Stem Cell Research&Therapy》的薈萃分析，回顧了過去15年的間充質(zhì)干細胞臨床試驗，確定了間充質(zhì)干細胞給藥相關(guān)的所有治療相關(guān)不良事件，并探討間充質(zhì)干細胞在臨床應(yīng)用中的安全性。

結(jié)論顯示：長達15年，3546名患者，62項臨床研究結(jié)果證實間充質(zhì)干細胞臨床安全。

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證據(jù)三：柳葉刀旗下雜志：55項研究，2696例病人，應(yīng)用MSCs安全

柳葉刀旗下雜志《Eclinical Medicine》有一文章，總結(jié)了 2012-2019 年的間充質(zhì)干細胞臨床隨機試驗，結(jié)果證實了間充質(zhì)干細胞的安全性。

該研究分析了間充質(zhì)干細胞在隨機臨床試驗中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括 24 小時內(nèi)急性不良反應(yīng)、感染、血栓以及長期事件（如死亡率和惡性腫瘤）。

結(jié)果表明，間充質(zhì)干細胞治療與無發(fā)熱的急性輸注毒性、感染或惡性腫瘤的發(fā)展之間沒有任何聯(lián)系，也沒有發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細胞治療與血栓的發(fā)展之間的聯(lián)系。

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證據(jù)四：針對多種疾病，應(yīng)用間充質(zhì)干細胞均是安全的

如上文所述，應(yīng)用間充質(zhì)干細胞在目前的臨床實踐中被認為是一種相對安全的治療方法， 且在多種疾病中得到驗證。這些疾病類型包括但不限于以下幾種：

心腦血管疾?。候炞C了應(yīng)用間充質(zhì)干細胞治療非缺血性擴張型心肌病患者安全有效，主要的心臟不良事件發(fā)生率均在可控制范圍之內(nèi)。

肝?。洪g充質(zhì)干細胞及誘導性多能干細胞等這些肝外來源的干細胞不僅可為受損肝臟提供營養(yǎng)支持，它們還在疾病環(huán)境下誘導內(nèi)源性細胞增殖和存活，且耐受性良好。

肺疾?。憾囗椗R床研究表表明，間充質(zhì)干細胞修復(fù)肺部疾病能夠使重癥、危重癥患者呼吸困難很快的帶緩解或者停止加重，且臨床效果安全有效。

免疫性疾?。貉芯孔C實，單次應(yīng)用間充質(zhì)干細胞的安全性和耐受性良好，顯示治療具有一定有效性，并且沒有顯示與給藥相關(guān)的不良事件，所有參與者都能很好地耐受干預(yù)治療。

隨著技術(shù)的不斷進步，干細胞的安全性得到了極大的保障，正越來越多地被應(yīng)用于臨床疾病的治療中，并顯示出良好的治療效果。我們相信隨著間充質(zhì)干細胞基礎(chǔ)與臨床研究的深入，它必將為解決多種「頑疾」提供新的治療策略。