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2024年11月14日，舜喜再生醫學工程有限公司的SCM-181注射液I/IIa期臨床試驗組長單位啟動會在復旦大學附屬中山醫院順利召開，標志著“SCM-181注射液治療特發性肺纖維化（IPF）患者的安全性、耐受性和初步有效性臨床研究”正式進入臨床試驗受試者入組階段。

項目啟動會

復旦大學附屬中山醫院作為本研究的組長單位，副院長宋振舉、呼吸科主任宋元林、生物治療科主任黃曉武、呼吸科肺功能室副主任陳智鴻、呼吸科實驗室主任周建等專家出席本次會議；舜喜作為申辦方，集團董事長夏捷，首席科學家舒潤哲，舜喜再生醫學總經理周正、副總經理陳曦共同出席了會議。

宋元林主任表示：中山醫院和舜喜再生醫學的合作自2018年科技部“重大新藥創制”科技重大專項起始，多年來有著良好的合作態勢，我們很欣喜的看到該項目中研發的人胎盤絨毛膜間充質干細胞制劑最終形成了產品，獲得注冊臨床試驗的批準，并且很榮幸作為本臨床試驗的組長單位，我院對于干細胞臨床試驗有著豐富的經驗，希望通過本試驗，為廣大肺纖維化患者帶來福音。

隨后申辦方介紹了本項目臨床試驗的研究背景、方案設計、研究人群、研究流程等方面內容。

討論階段，宋振舉副院長提出了本項目執行的多個關鍵性問題，并與在場各專家充分討論，宋院長表示在保證受試者安全的情況下，院方會大力支持本產品臨床試驗的開展，加強交流合作，探討干細胞在其他疾病方向上的研究應用。會議按既定日程圓滿完成。

本次會議的召開標志著SCM-181注射液I/IIa期臨床試驗正式開啟。

SCM-181注射液

間充質干細胞（mesenchymal stem cell，MSC）是一類具有自我復制能力的細胞，具有多向分化潛能，并能有效調節免疫功能、調控炎癥反應及促進損傷修復。SCM-181注射液是由舜喜再生醫學團隊自2018年起啟動研發的一款來源于人胎盤絨毛膜的間充質干細胞（hPC-MSC），是由健康新生兒胎盤絨毛膜組織經體外分離、篩選、擴增后制備的間充質干細胞懸液。相較其他來源的間充質干細胞而言，胎盤絨毛膜間充質干細胞有著來源豐富、采集便捷、免疫原性低，更高的增殖能力、更強的歸巢能力及免疫調控能力等優點。

SCM-181的臨床前研究數據顯示，本產品在食蟹猴、兔子、小鼠等模型中，安全性、耐受性良好，并表現出積極的治療效果；同時，國內外已報道的間充質干細胞治療特發性肺纖維化的相關多個研究也證明，間充質干細胞具有改善肺功能指標及延緩肺纖維化進程的趨勢，是一種潛在有效的特發性肺纖維化新療法。

企業背景

舜喜控股集團是一家總部位于中國上海，專注于醫療服務和創新藥研制的健康醫療產業集團，致力于提高每個中國人的生命質量。集團投資的健康醫療服務板塊中的體檢和醫學檢測等產業每年為數千萬中國人提供優質、高效的醫療服務。

舜喜再生醫學于2015年4月落地中國昆明，系國家高新技術企業，投資總額至今約為10億元，公司經云南省科技廳批準，承建了“云南省干細胞庫”、“云南省少數民族生物樣本庫”，同時也是“云南干細胞與再生醫學研究中心”的建設單位。在昆明建有干細胞生產GMP標準實驗室，擁有B+A級藥用細胞生產廠房，目前干細胞庫儲存能力達到120萬份。同時是國家發改委批準建立的第一批27家“國家基因檢測技術應用示范中心”之一，現已開展上百種的基因檢測項目；也是全球臍帶血連盟（CBA）中國區首家創始成員，并將CBA的標準在中國區域內推廣。